人工智能应用于手术室并不总是如预期的那样顺利。路透社发布了一份详细的报告，其中包含来自涉及三种“人工智能增强”医疗机器的诉讼的案例。在人工智能辅助医疗设备出现故障的最痛苦例子中，被“增强”的系统被指责导致了重大的医疗紧急情况，导致血液在手术室周围喷溅，并使受害者遭受中风。
在详细说明之前，必须指出，路透社看到的FDA报告并不完整，因此不能肯定地说AI的引入是事故增加的根本原因。然而，诉讼正在推动一个论点，即AI自医疗设备“升级”以来导致了发生的伤害。文章继续往下。
TruDi来自Acclarent，被临床医生用于治疗慢性鼻窦炎。它旨在简化手术规划，并在如鼻窦手术等精细手术过程中提供实时反馈。
在市场上销售三年后，据报道发生了八起故障，该设备通过AI算法进行了“增强”，此后已涉及“至少100起故障和不良事件”，路透社报道指出。
归因于TruDi AI的问题包括脑脊液泄漏、颅底穿刺、主要动脉损伤和中风。
源故事中详细描述了两个具体的（令人恐惧的）案例。第一个案例涉及Erin Ralph。这位受害者目前正在采取法律行动，他们的诉讼声称TruDi系统误导医生将手术器械放置在颈动脉附近，这导致了血凝块事件和中风，据称。
Ralph随后需要在重症监护室接受五天的治疗，经历了脑部肿胀，部分颅骨需要被移除作为治疗的一部分。一年后，由于持续的生理问题，Ralph仍然在接受物理治疗。
Donna Fernihough也经历了颈动脉损伤。根据源报告，这条动脉在她手术时“爆裂”，血液“喷溅”到整个手术室。本案受害者再次中风。显然，一名TruDi代表（Acclarent）正在观察这项医疗程序。
Fernihough的律师表示，增强型AI系统“不一致、不准确、不可靠”。此外，Acclarent“降低其安全标准，急于将新技术推向市场”，并在将其整合到TruDi导航系统之前，“仅将80%的准确性设定为某些新技术的目标”，该法律案件的原告坚持说。
Sonio胎儿图像分析仪制造商被指控使用有缺陷的算法。由于这个被指控的内置AI错误，据报告称，它错误地识别了胎儿结构和身体部位。使用这个分析仪没有报告患者受到伤害。
Medtronic LINQ植入式心脏监测器是AI辅助设备，据称未能识别患者异常心律或停顿。再次强调，没有已知的患者伤害事件。
除了之前提到的FDA资源紧张外，身体的AI设备审批筛选流程可能需要重新设计。路透社指出，目前，FDA似乎在很大程度上依赖于设备的先前声誉。实际上，他们“将新设备定位为现有设备的更新”，消息来源表示。这可能有助于设备制造商更快地推动他们的AI增强机器和设备，但当人类健康处于平衡时，这似乎还不够全面。
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